Megestrol Acetate Powder Leverandør|USP/EP Progestogen API CAS 595-33-5
Nøkkelfunksjoner
✅ Høy renhet - USP/EP-analyse 97,0 %–103,0 % med batch-spesifikk COA
✅ Verifisert steroididentitet - IR/HPLC og optisk rotasjon bekreftet (+9 grader til +12 grader)
✅ Mikronisert kvalitet tilgjengelig - Fin partikkelstørrelse for tabletter og orale suspensjonsformuleringer
✅ Bulk API-forsyning - Fra 100 g prøver til multi-trommelproduksjon for farmasøytiske produsenter
Hva er Megestrol Acetate?
Megestrol Acetate pulverer et syntetisk gestagen, et acetylert 6-metylderivat av progesteron. Det er et hvitt til off-white pulver, praktisk talt uløselig i vann og fritt løselig i kloroform.
Vår Megestrol Acetate leveres som et farmasøytisk API for utvikling og produksjon av tabletter og oral suspensjon. HDM BIO leverer Megestrol Acetate-råpulver, inkludert mikronisert kvalitet, fra 100 g prøver til bulkbestillinger for farmasøytiske produsenter og ferdige medikamentutviklere.
Dette produktet er et API-mellomprodukt. Det er ikke et ferdig medikamentprodukt; ikke for direkte administrering uten formulering.
Megestrol Acetate kvalitetsspesifikasjoner og batchdokumentasjon
Hver batch gjennomgår fullstendig analytisk testing i HDM BIOs interne-QC-laboratorium, med et batchspesifikt COA utstedt for hver bestilling.
| Testelement | Spesifikasjon | Typisk resultat |
|---|---|---|
| Utseende | Hvitt til off-hvitt pulver | Hvitt til off-hvitt pulver |
| Identifikasjon | IR samsvarer med referansestandard; UV-absorpsjon | Samsvar |
| Smeltepunkt | 213–217 grader | 215,2–216,8 grader |
| Spesifikk optisk rotasjon | +11 grad til +15 grad | +13.1 grad |
| Tap ved tørking | Mindre enn eller lik 0,5 % | 0.10% |
| Rester ved tenning | Mindre enn eller lik 0,1 % | 0.03% |
| Relaterte stoffer (HPLC) | Enkelt Mindre enn eller lik 0,5 %; Totalt mindre enn eller lik 1,0 % | Maks enkelt 0,15 %; Totalt 0,38 % |
| Resterende løsemidler (GC) | ICH Q3C Klasse 1–3 grenser | Alt innenfor grensene |
| Tungmetaller (ICP-MS) | Mindre enn eller lik 10 ppm | <5 ppm |
| Assay (HPLC, tørket) | 97.0–103.0% | 99.5% |
| Partikkelstørrelse (D90) | Mindre enn eller lik 100 μm (tilpasses) | 65 μm |
| Mikrobielle grenser | TAMC Mindre enn eller lik 10³ CFU/g; E. coli og Salmonella fraværende | Samsvar |
Hva brukes Megestrol Acetate til?
Megestrol Acetate brukes som et gestagen API i:
- Onkologiske formuleringer: Tablettutvikling for gestagen-responsiv avansert bryst- og endometriekarsinom palliativ behandling
- Formuleringer for appetitt og vektøkning-: Utvikling av oral suspensjon for støtte til anoreksi og kakeksi
- Hormonterapi FoU: Referansemateriale for gestagenreseptor- og formuleringsstudier
- Analytisk referanse: Farmakopéreferansemateriale for metodeutvikling og QC
Alle beskrivelser refererer til API og formuleringsbruk. Indikasjoner, dosering og påstander om ferdige produkter er ferdige legemiddelprodusenters ansvar.
Megestrolacetat vs relaterte gestagener
| Produkt | Type | CAS | Kjernefunksjon |
|---|---|---|---|
| Megestrolacetat | 6-metyl, 17 -acetatprogestogen | 595-33-5 | Tabletter og suspensjon; appetitt/onkologi |
| Medroksyprogesteronacetat | Acetylert gestagen | 71-58-9 | Prevensjon, HRT, onkologi |
| Progesteron | Endogent gestagen | 57-83-0 | Naturlig P4; mikroniserte karakterer |
| Altrenogest | 19-nortestosteron gestagen | 850-52-2 | Veterinær; svin og hest |
Sammenligningen er kun for referanseidentifikasjon. Relaterte HDM BIO-produktsider tilgjengelig.
Hvilke forsyningsalternativer er tilgjengelige
| Tilførselstype | Tilgjengelighet |
|---|---|
| Formuleringsutviklingsprøve | Ja |
| Liten batch (100 g – 1 kg) | Ja |
| Middels-batchproduksjon (1 kg – 25 kg) | Ja |
| Stor-bulk API-forsyning (25 kg +) | På forespørsel |
| Egendefinert mikronisering (D90 Mindre enn eller lik 15 μm / Mindre enn eller lik 10 μm) | På forespørsel |
Ledetid og pris bekreftes ved hvert tilbud. Prisene er omsettelige basert på bestillingsmengde.
Hva bør kjøpere bekrefte før de kjøper Megestrol Acetate?
| Kjøpersjekk | Dokumentasjon / Metode | Hensikt |
|---|---|---|
| HPLC-analyse | Batch COA | Bekreft 97,0–103,0 % innhold |
| Identitet | IR / HPLC | Bekreft steroidstruktur |
| Optisk rotasjon | Polarimetri | Bekreft +9 grad til +12 grads identitet |
| Smeltepunkt | Kapillær metode | Bekreft 213–220 graders identitet |
| Beslektede stoffer | HPLC (enkelt og totalt) | Bekreft urenhetsprofilen |
| Tap ved tørking | Gravimetrisk | Bekreft fuktighetsinnholdet |
| Partikkelstørrelse | Laserdiffraksjon | Bekreft mikroniseringsegnethet |
| Resterende løsemidler | GC (ICH Q3C) | Bekreft fjerning av løsemiddel |
| Tungmetaller | ICP-MS | Bekreft Grense for mindre enn eller lik 20 ppm |
| Mikrobiell kvalitet | TAMC / patogen screening | Bekreft API-karakter |
| Batch sporbarhet | Batch poster | Sørg for reproduserbarhet |
| Eksporter dokumenter | COO / MSDS | Fortollingsstøtte |
Hvorfor velge HDM BIO?
- Batchdokumentasjon følger med hver forsendelse - COA, MSDS og pakkeliste inkludert
- Pharmacopoeia-grade API - Assay og optisk rotasjon tilpasset USP/EP-krav
- Egendefinert mikronisering - Fin partikkelstørrelse for tabletter og orale suspensjonsformuleringer
- Eksportstøtte - Frakt med DHL/FedEx/UPS, med COO og MSDS for tollbehandling
- Direkte produsent - Office: No.6299 Lanchi Second Road, Xi'an, Shaanxi, Kina
Oppbevaring og håndtering
- Oppbevaring: Oppbevares på Cool Dry Place, beskyttet mot lys og fuktighet
- Håndtering: Hold tett lukket når den ikke er i bruk. Følg API-formuleringen SOP
- Holdbarhet: 2 år under forsvarlig lagring
- Sikkerhet: For farmasøytisk formulering og produksjonsbruk. Ikke for direkte administrasjon
FAQ
Spørsmål: Hva er MOQ og kan jeg få en prøve først?
A: MOQ er 100 g. Prøver er tilgjengelige for formuleringsutvikling. Kontakt oss for å bekrefte tilgjengelighet.
Spørsmål: Kan du gi en batch{0}}spesifikk COA?
A: Ja. Batch COA leveres med hver forsendelse, inkludert HPLC-renhet osv.
Spørsmål: Hva er den typiske ledetiden?
A: Vi har fersk lager, klar for umiddelbar forsendelse.
Spørsmål: Hva brukes Megestrol Acetate til?
A: Det er et progestogen-API som brukes i tabletter og orale suspensjoner for gestagen-responsiv avansert palliativ behandling for bryst- og endometriekarsinom og for appetitt-/vektøkningsformuleringer-. Indikasjoner og dosering er satt av ferdige legemiddelprodusenter.
Spørsmål: Hva er forskjellen mellom Megestrol Acetate og Medroxyprogesterone Acetate?
A: Begge er syntetiske gestagener. Megestrol Acetate er et 6-metyl 17 -acetatderivat som vanligvis brukes i onkologi og appetitt/kakeksi-formuleringer; MPA er et annerledes acetylert gestagen som brukes i prevensjon, HRT og onkologi. De er ikke utskiftbare uten formuleringsvalidering.
Spørsmål: Hvorfor er det nødvendig med mikronisert karakter?
A: Megestrol Acetate pulverer praktisk talt uløselig i vann. En kontrollert finpartikkelstørrelse (mikronisering) støtter innholdets ensartethet og oppløsning i tabletter og orale suspensjoner. Custom D90 er tilgjengelig på forespørsel.
fabrikk
Sertifikater
Frakt og pakking
Be om COA / prøve / massetilbud
Vi levererMegestrol Acetate pulvertil farmasøytiske produsenter, ferdige legemiddelutviklere og ingrediensdistributører.
Hvis du kjøper en farmakopé-grade progestogen API, inkludert mikronisert kvalitet for tabletter eller orale suspensjoner, kontakt oss for å bekrefte tilgjengelighet og be om batchdokumentasjon.
Gratis prøver, massetilbud og konkurransedyktige priser tilgjengelig.
Kontakt:
Whatsapp og mobil: +8619991242181
E-post:sales@hdmbio.com
Populære tags: megestrol acetat pulver, Kina megestrol acetat pulver produsenter, leverandører, fabrikk
