Ambroxol Hydrochloride Pulver

 

 

• Luftveier hos mennesker: Akutt/kronisk bronkitt, bronkiektasi, astma med tyktflytende slim, lungebetennelse, KOLS, neonatalt respiratorisk nødsyndrom (overflateaktivt stoffmodning).
• Hund/katt: Akutt/kronisk bronkitt, bronkopneumoni, katteastma med tykt slim, respiratorisk infeksjon tillegg.
• Hest: Bronkitt, tilbakevendende luftveisobstruksjon (hiv), inflammatorisk luftveissykdom.
• Storfe: Luftveissykdom med tyktflytende slim, bronkopneumoni tillegg.
• Svin: Luftveisinfeksjoner med tykt slim, bronkitt.
• Fjærkre: Kronisk luftveissykdom (CRD), infeksiøs bronkitt - surfaktantstimulering støtter luftveiene (f.eks. Ceva ExFlow).
• Neonatale/unge dyr: Respiratorisk distress syndrom, umoden surfaktantstøtte.
• Farmasøytiske formuleringer: Råmateriale for tabletter, orale løsninger/siruper, injiserbare løsninger, inhalerbare løsninger og sammensatte mukolytiske kombinasjoner.

 

 

Hver batch gjennomgår fler-kvalitetskontroll før utgivelse for å bekrefte identitet, renhet og nøkkelkvalitetsattributter.

 

Råmateriale QC → In-Prosesskontroll → HPLC-analyse → IR-identitetsverifisering → Smeltepunktbestemmelse → Tap ved tørking → Relaterte stoffer (HPLC) → Tungmetaller → Resterende løsemidler → Sterilitetstest (injiserbar kvalitet) → Bakteriell endotoksinfrigivelse → Bakteriell kvalitet (L)

 

Nøkkelevalueringer inkluderer HPLC-analyse (Større enn eller lik 98%), IR-identitet, smeltepunkt, tap ved tørking, relaterte stoffer, tungmetaller, gjenværende løsningsmidler, og for injiserbar kvalitet: sterilitet og bakteriell endotoksin (LAL) testing. Hver kommersiell batch støttes av en batch-spesifikk COA og relevant analytisk dokumentasjon for innkommende QC og leverandørkvalifisering.

 

 

Ambroxol Hydrochloride Powder bulkpriser er drevet av flere nøkkelfaktorer:

• Råvarekostnader: Bromeringsreagenser og trans-4-aminocykloheksanol-utgangsmaterialer påvirker produksjonskostnadene direkte.
• Renhet og grad: Injiserbar karakter (steril, endotoksin-kontrollert, større enn eller lik 98 %) har en betydelig premie over oral/teknisk karakter.
• Sterilitet og endotoksinspesifikasjon: Aseptisk prosessering og LAL-testede batcher for injeksjon har høyere produksjonskostnader.
• Regulatorisk overholdelse og sertifisering: GMP-standard API med DMF/CEP og konsekvent COA krever en høyere pris.
• Ordrevolum: Store- farmasøytiske kontrakter får brattere rabatter per-kilogram.
• Logistikk og geografi: Lett-beskyttet / fuktighetssikker-emballasje og tolloverholdelse øker kostnadene.

Kontakt HDM BIO for et gjeldende tilbud og volumbasert-pris.

 

 

• Høy-renhet (større enn eller lik 98 % / typisk 99 %) potent mukolytisk API for tabletter, sirup, injiserbare og inhalerbare formuleringer
• Verifisert konsekvent smeltepunkt, lavt relaterte stoffer og pålitelig kvalitet
• Aktiv bromheksinmetabolitt med surfaktantstimulering, antioksidant og anti-inflammatoriske fordeler
• GMP-tilpasset produksjon, ISO- og HACCP-sertifisert kvalitetssystem
• Full batchsporbarhet og fullstendig dokumentasjon (COA, MSDS, HPLC, sterilitet, LAL)
• Fleksibel forsyning: kilogramprøver til tonn-bulk-API-bestillinger
• Global eksport til 70+ land med full tollstøtte

 

 

• Emballasje: Folieposer for prøver og fuktsikre-fibertromler for bulkbestillinger.
• Tilpasset emballasje: OEM-merking tilgjengelig.
• Fraktdokumenter: COA, MSDS/SDS, handelsfaktura, pakkeliste og tolldokumentasjon tilgjengelig i henhold til bestillingskrav.
• Oppbevaring: Oppbevares tett lukket i et kjølig, tørt, lett-beskyttet miljø. Holdbarhet: 24 måneder.
• Håndtering: Kun for farmasøytisk/veterinært råmateriale; ikke for direkte klinisk administrering.

 

 

Q1: Hva er Ambroxol Hydrochloride Pulver?

A: Ambroxolhydroklorid er den aktive metabolitten av bromheksin og et mer potent mukolytisk middel. Det reduserer slimets viskositet, øker vannholdig respirasjonssekresjon, forbedrer slimhinneclearance og stimulerer på en unik måte type II alveolære celler til å produsere pulmonal surfaktant (SP-A/SP-D). Den har også antioksidanter, anti-inflammatoriske og natrium-kanal-blokkerende antinociceptive egenskaper. Brukes ved bronkitt, bronkiektasi, astma med tyktflytende slim, lungebetennelse, KOLS og nyfødte pustebesvær.

 

Q2: Hva er CAS-nummeret?

A: 23828-92-4.

 

Q3: Hvordan virker ambroxolhydroklorid?

A: Det bryter sure mukopolysakkaridfibre for å redusere slimets viskositet, stimulerer serøse kjertler til å tynne slim, og forbedrer ciliær clearance. Det stimulerer type II pneumocytter til å skille ut overflateaktivt middel (senker alveolær overflatespenning, styrker medfødt immunitet). Den fjerner også frie radikaler (antioksidant), reduserer TNF- /IL-1 (anti-inflammatorisk), og blokkerer Nav1.7/1.8 natriumkanaler (antinociseptiv).

 

Q4: Hva brukes ambroxolhydroklorid til?

A: Menneske: akutt/kronisk bronkitt, bronkiektasi, astma med tyktflytende slim, lungebetennelse tillegg, KOLS, neonatalt respiratorisk distress syndrom. Veterinær: luftveislidelser med tykt slim hos hunder, katter, hester, storfe, griser og fjørfe (CRD, smittsom bronkitt); respiratorisk støtte for nyfødte/unge dyr.

 

Q5: Hvilke dokumenter følger med hver batch?

A: Batch-spesifikk COA, HPLC-analyserapport, IR-identitet, smeltepunkt, tap ved tørking, relaterte stoffer, tungmetaller, gjenværende løsemidler, og for injiserbar kvalitet: sterilitet og LAL-endotoksinresultater, MSDS/SDS.

 

Q6: Hvilken renhet leverer du?A: Standard Større enn eller lik 98,0 % HPLC; typisk batchresultat 99 %. Injiserbar kvalitet med sterilitet og endotoksinspesifikasjon tilgjengelig på forespørsel.

 

Q7: Hvor kan jeg kjøpe det fra Kina?

A: HDM BIO leverer bulkAmbroxol Hydrochloride Pulvermed batch-COA og global eksportstøtte.

 

Q8: Hvor mye koster Ambroxol Hydrochloride Powder?

A: Bulkpriser avhenger av råvarekostnader, renhet/kvalitet (oral vs injiserbar), sterilitet/endotoksinspesifikasjon, regeloverholdelse, ordrevolum og logistikk. Kontakt HDM BIO for et aktuelt tilbud.

 

Q9: Er det noen sikkerhetsproblemer?

A: God sikkerhetsprofil med minimale bivirkninger. Det kan forekomme sporadiske GI-ubehag (kvalme, oppkast, diaré) og sjelden overfølsomhet (utslett, kløe, hevelse i ansiktet). Kardiovaskulær: forbigående hypotensjon hos hunder, forbigående hypertensjon hos katter, bradykardi. Svært høye orale doser (500–2000 mg/kg hos hunder) kan forårsake ataksi og kramper (CNS-toksisitet). Kontraindikasjoner: overfølsomhet overfor ambroxol. Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon krever dosereduksjon. Graviditet: Dyrestudier viste ingen embryotoksisitet eller teratogenisitet (NOAEL 500 mg/kg/dag hos rotter); bruk med klinisk skjønn. Ikke for direkte klinisk administrering.

 

Q10: Hva er forskjellen mellom ambroxol og bromhexin?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× bronkial slimkonsentrasjon). Begge er effektive mukolytika; ambroxol er foretrukket for mer potent virkning og neonatale/surfactant indikasjoner.

 

 

• Batch-spesifikk COA og MSDS
• GMP og ISO sertifisering
• Tilpasset massepris
• Forskningsprøver tilgjengelig